全球每年約80萬頭頸癌患者中，高達70%-80%因放療導致口干癥，干細胞治療為這一難治性并發癥提供了新的解決方案。

口干癥是一種由唾液腺分泌減少導致的常見臨床癥狀，嚴重影響患者生活質量。造成口干癥的因素多樣，藥物副作用是常見病因，其次是放療和各種慢性自身免疫綜合征。在頭頸癌放療患者中，口干癥具有較高患病率，放射治療在殺滅癌細胞的同時會對唾液腺造成不可逆損傷，導致唾液分泌減少。

2年隨訪|干細胞治療口干癥效果顯著：唾液流速提升95%，癥狀持續減輕

近年進行的首項放射性口干癥長期臨床試驗顯示，脂肪干細胞（ASCs）治療2年后，患者非刺激全唾液流速增加95%，口干癥問卷總分顯著下降，為這一難治性疾病帶來了新的治療希望。

01 口干癥的臨床負擔與治療困境

口干癥不僅影響患者的日常生活質量，導致咀嚼、吞咽和言語困難，還可能引發一系列嚴重并發癥：

短期影響：口腔不適和灼痛感，味覺障礙，咀嚼和吞咽困難，言語障礙。

長期并發癥：齲齒發病率顯著增加，口腔感染風險升高，營養攝入障礙，增加心血管疾病和糖尿病風險。

傳統治療方法包括唾液替代品、唾液刺激劑和藥物治療，但效果有限且往往伴有副作用，難以滿足臨床需求。

02 干細胞治療口干癥的理論基礎

動物研究表明，間充質干細胞（MSCs）具有修復輻射損傷組織的巨大潛力。其作用機制包括：

多向分化能力：分化為唾液腺上皮細胞，促進腺體結構修復和再生。

旁分泌效應：分泌多種生長因子和細胞因子，促進血管生成，改善局部微環境，調節免疫反應，減輕炎癥。

歸巢效應：定向遷移至損傷部位，整合到受損組織中促進修復。

03 研究設計與方法

患者篩選：共30例患者被納入該研究，并以1:1比例隨機分配至ASCs治療組或安慰劑組，患者平均年齡59.3歲，男性占比63%，女性占比37%，這些患者均有癌癥病史。

方 法：從患者脂肪抽吸物中提取出ASCs后，將其懸浮于等滲氯化鈉(0.9 mg/mL)和1%人血白蛋白(HA)中培養擴增約2周。安慰劑由等滲氯化鈉和1% HA組成。在超聲引導下，患者每個頜下腺分別注射1 mL的ASCs或安慰劑，治療完成后，患者需接受至少2年隨訪。

04 優異的安全性表現

長期隨訪結果顯示，干細胞治療安全性良好：

• 治療組和安慰劑組均未出現與治療相關的嚴重不良事件
• 無感染、口腔不適或持續疼痛等不良反應
• MRI掃描未觀察到唾液腺疾病結構變化
• 唾液腺體積無顯著差異

這些發現為ASCs治療放射性口干癥的臨床應用提供了重要的安全性證據。

05 唾液分泌功能顯著改善

非刺激全唾液流速：

• 治療組增加至0.20ml/min，相對于基線增長95%
• 安慰劑組為0.16ml/min，相對于基線僅增長33%
• 治療組相對增長軌跡顯著高于安慰劑組

刺激性全唾液流速：

• 治療組為1.13(±0.09)ml/min
• 安慰劑組為1.16(±0.09)ml/min
• 兩組分別增加了28%和27%

唾液流速的改善表明ASCs治療能夠有效促進唾液腺功能恢復，提高唾液分泌能力。

06 臨床癥狀明顯緩解

口干癥狀改善結果：（分數越高表示癥狀越重）在長期隨訪期間，患者報告的口干癥癥狀顯著減輕（圖2C），治療組和安慰劑組XQ總分從基線的51分和49分分別下降至35分和45.1分，組間相比有顯著差異。

視覺模擬量表(VAS)評估：此外，還觀察了視覺模擬量表(VAS)中涵蓋口渴水平項目，組間顯示出具有統計學上的差異，在治療組中，口渴水平為29，而安慰劑組為54，ASCs組治療效果明顯更佳。

癥狀的顯著減輕直接反映了患者生活質量的改善，這對于長期遭受口干癥困擾的患者具有重要意義。

07 研究意義與臨床價值

這項研究具有重要的創新價值和臨床意義：

研究創新：首項ASCs治療人類放射誘導性唾液腺損傷的長期隨訪研究，前瞻性隨機對照試驗設計，證據等級高，隨訪時間長達2年，提供長期安全性和有效性數據。

臨床價值：證明腺體內注射自體ASCs的安全性，顯示唾液分泌功能的顯著改善，證實臨床癥狀的持續減輕，為放射性口干癥提供新的治療選擇。

總結

這項首次針對自體ASCs治療人類放射誘導性唾液腺損傷的長期隨訪研究表明，腺體內注射自體ASCs安全有效，能顯著提高非刺激性唾液流速（提升95%）并減輕口干癥狀。

隨著進一步研究的深入，干細胞治療有望成為放射性口干癥的重要治療選擇，特別是對于那些傳統治療效果有限的患者。該研究為再生醫學在放射損傷修復領域的應用提供了重要證據。

參考資料：

Charlotte Duch Lynggaard et al.Long-term Safety of Treatment with Autologous Mesenchymal Stem Cells in Patients with Radiation-Induced Xerostomia: Primary Results of the MESRIX Phase I/II Randomized TrialClin Cancer Res 2022;28:2890–7.10.1158/1078-0432.CCR-21-4520.

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