導語：慢性阻塞性肺疾病（簡稱慢阻肺，英文為COPD）是一種常見的慢性呼吸系統疾病。近年來，干細胞治療慢阻肺的研究取得了顯著進展，多項臨床試驗證實了其在治療慢阻肺中的潛力。

什么是慢阻肺

慢性阻塞性肺疾病（簡稱慢阻肺，COPD）是一種以持續性呼吸系統癥狀和氣流受限為主要特征的慢性氣道炎癥性疾病。這種疾病通常與長期暴露于有毒顆粒或氣體有關，如吸煙和空氣污染。

慢阻肺治療方法多樣，包括藥物治療、康復訓練、免疫調節治療、中醫治療以及新興的干細胞療法等。

其中藥物治療是慢阻肺最常見的治療方法。長效支氣管舒張劑（LAMA）如噻托溴銨，用于舒張支氣管，減輕癥狀。但是長期使用藥物會造成一系列的副作用。

近年來，隨著再生醫學的發展，干細胞治療慢阻肺中具有顯著的潛力和希望。根據現有的研究和臨床試驗結果，我們一起來看看干細胞療法治療慢阻肺的安全性怎么樣：

干細胞治療慢阻肺的安全性怎么樣？盤點國內外臨床進展！

國內干細胞治療慢阻肺的臨床研究成果

福建醫科大學

2015年9月5日，福建醫科大學在國內期刊《海峽藥學》上發布了一篇《干細胞移植治療慢性阻塞性肺病的臨床研究》的研究結果。

安全性評估：三維CT測量肺功能指標有所改善，未見嚴重不良反應。

結論：重組人粒細胞集落刺激因子動員干細胞治療慢性阻塞性肺疾病是一種新的方法，值得臨床推廣。

南昌大學第一附屬醫院

2018年7月16日，南昌大學第一附屬醫院在國內期刊《中國組織工程研究》上發布了一篇《Wnt/β-catenin信號通路調控間充質干細胞向肺泡上皮細胞分化及在慢性阻塞性肺病修復中的作用》的研究結果

研究表明：Wnt/β-catenin信號通路有望打破間充質干細胞移植向肺上皮細胞分化率低的局限。慢性阻塞性肺疾病患者的肺臟環境復雜,而Wnt/β-catenin信號通路極易受誘導條件等外界因素影響,不同誘導條件對Wnt/β-catenin信號通路的調控效應是不一樣的。因此,Wnt/β-catenin信號通路調控間充質干細胞向肺上皮細胞分化與間充質干細胞移植修復慢性阻塞性肺病的研究仍任重道遠。 

同濟大學醫學院附屬東方醫院

2024年2月14日，同濟大學醫學院附屬東方醫院在國際期刊《Translational Medical Sciences》上發布了一篇《P63 ⁺肺祖細胞自體移植治療慢性阻塞性肺病》的研究結果。

安全性評估：未發生 3 至 5 級不良事件 (AE) 或嚴重 AE。移植 24 周后，干預組參與者的氣體交換能力有所改善 此外，干預組參與者在 6 分鐘內步行距離增加了 30 米以上。

結論：移植培養的 P63 ⁺肺祖細胞是安全的，可能代表 COPD 的潛在治療策略。

國外干細胞治療慢阻肺的臨床研究成果

土耳其科蓋布澤醫療園區醫院

2020年1月，土耳其科蓋布澤醫療園區醫院在國際期刊《Bratislava Medical Journal》上發布了一篇《間充質干細胞對慢性阻塞性肺病癥狀的改善作用》的研究結果。

安全性評估：治療后FEV1/FVC平均比值提高至69.58%，治療后SGRQ癥狀、活動和影響顯著改善，治療后患者平均步行距離提高至362米，未出現嚴重不良事件。

結論：我們的結果表明，四劑量間充質干細胞治療顯著緩解了 COPD 癥狀的嚴重程度。

越南胡志明市Van Hanh General Hospital

2020年2月13日，越南胡志明市Van Hanh General Hospital在國際期刊《Stem cell research and treatment》上發布了一篇《同種異體臍帶間充質干細胞移植治療慢性阻塞性肺病：一項初步臨床研究》的研究結果。

安全性評估： 沒有發生與臍帶間充質干細胞給藥相關的輸注相關毒性、死亡或嚴重不良事件。

結論： 系統性臍帶間充質干細胞治療對中度至重度 COPD 患者似乎是安全的，可以顯著改善他們的生活質量。

干細胞治療慢阻肺的臨床進展

截止2024年11月6日，在美國國立衛生研究院的最大臨床試驗注冊庫clinicaltrials.gov網站上注冊的有關干細胞治療慢阻肺的臨床研究項目有14項 ，已完成的有3項。

注冊項目（加粗的為國內干細胞治療慢阻肺的臨床研究結果）：

序號	研究標題	NCT 編號	狀態	條件	干預措施	發起機構	研究類型
1	自體干細胞/間充質細胞在慢性肺疾病中的應用：阻塞性（COPD）與限制性（RLD）	NCT03909750	暫停	慢性阻塞性肺疾病 呼吸衰竭	手術方法：吸脂術  程序：AD-cSVF 操作流程：常規生理鹽水靜脈注射	海倫醫療公司	干預
2	脂肪來源干細胞移植治療慢性阻塞性肺疾病	NCT02645305	未知狀態	COPD	生物：脂肪來源的干細胞	越南胡志明市科學技術大學	干預
3	建立慢性阻塞性肺疾病（COPD）中人肺干細胞增殖系統和類器官構建	NCT06275230	尚未招聘	COPD	無	中國-日本友好醫院	干預
4	《脂肪來源干細胞治療慢性阻塞性肺病的安全性和有效性》	NCT02216630	完成	COPD	藥物：脂肪來源干細胞（ADSC）療法	金瑞瑪協會有限公司	干預
5	間充質干細胞在治療晚期慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的應用	NCT04047810	活躍，停止招聘	COPD	生物：間充質干細胞	馬約診所	干預
6	間充質干細胞治療慢性阻塞性肺疾病	NCT04206007	活躍，停止招聘	COPD 中度	生物：UMC119-06	梅瑞迪根生物科技有限公司	干預
7	《脂肪來源干細胞治療慢性阻塞性肺病的安全性和有效性》	NCT01559051	已撤回	COPD	手術方法：局部麻醉下脂肪抽吸術	無齡再生研究院	干預
8	安全性、耐受性和對慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者脂肪來源干細胞的初步療效	NCT02161744	已終止	COPD	生物：ADSCs 注射	阿肯色州心臟醫院	干預
9	脂肪來源細胞在慢性阻塞性肺疾病中的應用	NCT02041000	已撤回	COPD	其他：脂肪來源干細胞	生物心臟公司	干預
10	PROCHYMAL?（人成體干細胞）治療中度至重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）	NCT00683722	完成	慢性阻塞性肺疾病 肺氣腫  慢性支氣管炎	藥物：普羅希瑪? 藥物：安慰劑	梅索布萊斯特公司	干預
11	肺和骨髓移植治療肺和骨髓衰竭	NCT03500731	招聘	不明原因肺纖維化  肺氣腫或慢性阻塞性肺疾病（COPD）	生物：CD3/CD19 陰性造血干細胞 藥物：利妥昔單抗 藥物：阿侖單抗	保羅·薩博爾奇斯	干預
12	慢性阻塞性肺疾病通過輸注同種異體間充質干細胞的治療	NCT06491043	招聘	COPD	其他：UMC119-06-05	美瑞生物科技有限公司	干預
13	安全性及臨床效果：多種醫療狀況下使用羊膜和臍帶組織療法的應用	NCT03899298	尚未招聘	骨科疾病  神經疾病 泌尿系統疾病	生物：羊水和臍帶組織手術	R3 干細胞	干預
14	安全與臨床效果研究：用于骨科、神經科、泌尿科和心肺疾病的 SVF 移植	NCT01953523	完成	神經退行性疾病 骨關節炎 勃起功能障礙	程序：自體脂肪來源的 SVF 注射操作	埃利奧特·蘭德	干預

總結

干細胞療法在慢阻肺的治療上展現出巨大的潛力，尤其是在緩解癥狀和提高生活質量方面。盡管目前大多數干細胞移植是安全的，但有效性方面參差不齊。隨著研究的深入和技術的進步，干細胞療法有望成為慢阻肺的替代治療策略之一。

盡管存在倫理和安全性等問題，但隨著全球范圍內對干細胞療法監管的逐步完善和臨床應用經驗的積累，干細胞治療慢阻肺的未來前景仍然值得期待。

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參考資料：1、Wang Y, Meng Z, Liu M, Zhou Y, Chen D, Zhao Y, Zhang T, Zhong N, Dai X, Li S, Zuo W. Autologous transplantation of P63⁺ lung progenitor cells for chronic obstructive pulmonary disease therapy. Sci Transl Med. 2024 Feb 14;16(734):eadi3360. doi: 10.1126/scitranslmed.adi3360. Epub 2024 Feb 14. PMID: 38354225.

2、Karaoz E, Kalemci S, Ece F. Improving effects of mesenchymal stem cells on symptoms of chronic obstructive pulmonary disease. Bratisl Lek Listy. 2020;121(3):188-191. doi: 10.4149/BLL_2020_028. PMID: 32115975.

3、Le Thi Bich P, Nguyen Thi H, Dang Ngo Chau H, Phan Van T, Do Q, Dong Khac H, Le Van D, Nguyen Huy L, Mai Cong K, Ta Ba T, Do Minh T, Vu Bich N, Truong Chau N, Van Pham P. Allogeneic umbilical cord-derived mesenchymal stem cell transplantation for treating chronic obstructive pulmonary disease: a pilot clinical study. Stem Cell Res Ther. 2020 Feb 13;11(1):60. doi: 10.1186/s13287-020-1583-4. PMID: 32054512; PMCID: PMC7020576.

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