導語：慢性腎病（Chronic Kidney Disease, CKD）是一種長期的腎臟功能障礙，其特點是腎臟結構和功能的持續性損害，通常病程超過3個月。近年來，干細胞治療慢性腎病的研究取得了顯著進展，多項臨床試驗證實了其在治療慢性腎病中的潛力。

什么是慢性腎病

慢性腎病是一種長期的腎臟功能或結構異常，持續時間超過三個月，并對健康產生影響的疾病。其定義包括腎小球濾過率（GFR）低于60 mL/min/1.73m2，或者有其他腎臟損傷的證據，如白蛋白尿、血尿、病理性異常或結構性異常。

慢性腎病的治療方法多種多樣，涵蓋了藥物治療、生活方式調整、替代療法、中醫治療以及干細胞療法等多個方面。

其中藥物治療是最常見的治療方式。主要的治療藥物包括腎素-血管緊張素-醛固酮通路抑制劑和鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑，這些藥物主要用于延緩CKD向終末期腎病的進展。但是長期服用藥物會帶來一系列的副作用，常見的不良反應包括疲勞、嗜睡、記憶力下降及注意力減退。

近年來，隨著再生醫學的發展，干細胞治療慢性腎病具有顯著的潛力和希望。根據現有的研究和臨床試驗結果，我們一起來看看干細胞療法治療慢性腎病的安全性怎么樣：

干細胞治療慢性腎病的安全性怎么樣？盤點國內外臨床進展！

國內干細胞治療慢性腎病的臨床研究成果

懷化第一人民醫院

2016年10月15日，懷化第一人民醫院在國內期刊《當代醫學》上發布了一篇《自身骨髓間充質干細胞治療慢性移植物腎病的安全性與可行性》的研究結果。

安全性評估：治療后1、4、8周時患者Scr、BUN、24 h尿蛋白明顯下降,Ccr明顯升高，不良反應以發熱、瘙癢為主，未見出血、動脈栓塞、假性動脈瘤等嚴重并發癥。

結論：用自身骨髓間充質干細胞治療慢性移植物腎病可獲得腎功能的改善。

臨沂市第三人民醫院

2021年5月，臨沂市第三人民醫院在國際期刊《Pakistan Journal of Pharmacy》上發布了一篇《間充質干細胞治療中國慢性腎衰竭患者的療效和安全性：中國山東省的一項初步研究》的研究結果。

安全性評估：間充質干細胞治療患者的腎臟和全身功能參數較基線的改善幅度顯著高于 NACys 治療患者，未見任何嚴重不良反應。

結論：總體而言，與 NACys 相比，MSCs 對中國 CRF 患者的腎功能改善幅度顯著更大。

臺北醫學大學雙和醫院

2022年4月12日，臺北醫學大學雙和醫院在國際期刊《Journal of Cellular and Molecular Sciences》上發布了一篇《同種異體脂肪組織來源的干細胞 ELIXCYTE?在慢性腎臟病中的應用：一項評估安全性和臨床可行性的 I 期研究》的研究結果。

安全性評估：高劑量組兩名受試者在輸注后共出現 2 種治療相關不良反應，即 1 級語速緩慢和 1 級思維遲緩。中劑量組一名受試者出現不太可能與治療相關的嚴重不良反應，即 2 級蛋白尿。本研究未報告致命性不良反應。

結論： 期試驗表明，單劑量靜脈注射 ELIXCYTE 對中度至重度慢性腎病患者耐受性良好，其初步療效值得未來研究。

國外干細胞治療慢性腎病的臨床研究成果

英國倫敦國王學院

2022年4月12日，英國倫敦國王學院在國際期刊《Bone marrow transplant》上發布了一篇《自體干細胞移植治療患有慢性腎病的多發性骨髓瘤患者：一種安全有效的選擇》的研究結果。

安全性評估：64% 的患者在移植后無需透析，其中 4 名成功接受了腎移植。未見任何嚴重不良反應。

結論：自體造血干細胞是一種安全有效的治療策略，與腎功能正常的患者相比，移植相關死亡率不會增加，無進展生存率和總生存率相當。

干細胞研究所 – BICSA

2022年7月15日，干細胞研究所 – BICSA 在國際期刊在國際期刊《Am J Transl Res. 》上發布了一篇《病例報告：臍帶間充質干細胞治療急性腎衰竭后免疫球蛋白A腎病》的研究結果。

安全性評估：6個月后隨訪時，患者血壓讀數正常患者報告稱，由于血壓改善，他不再服用硝苯地平，沒有發生任何嚴重的不良反應。

結論： 臍帶間充質干細胞給藥對這名患有免疫球蛋白腎病的患者是安全的、耐受性良好的，并且有益。輸注期間或之后以及任何隨訪中均未報告任何不良事件。

干細胞治療慢性腎病的臨床進展

截止2024年11月1日，在美國國立衛生研究院的最大臨床試驗注冊庫clinicaltrials.gov網站上注冊的有關干細胞治療慢性腎病臨床研究項目有70項 ，已完成的有41項。

注冊項目（加粗的為國內干細胞治療慢性腎病的臨床研究結果）：

序號	研究標題	NCT 編號	狀態	條件	干預措施	發起機構	研究類型
1	糖尿病與慢性腎病中的炎癥和干細胞	NCT03325322	暫停	慢性腎臟病 糖尿病 糖尿病腎病	膳食補充劑：白藜蘆醇 藥品：口服安慰劑膠囊	馬約診所	干預
2	肥胖、慢性腎病和 2 型糖尿病對人類尿源干細胞的影響	NCT04998461	尚未招聘	慢性腎臟病 肥胖 干細胞	生物：尿液采集	萊昂市民醫院	觀測
3	自體骨髓干細胞治療慢性腎衰竭的安全性和有效性研究	NCT01152411	未知狀態	慢性腎功能衰竭	其他：自體骨髓干細胞	國際干細胞服務有限公司	干預
4	骨髓來源間充質干細胞治療慢性腎病	NCT05362786	完成	慢性腎病	藥物：同種異體脂肪來源間充質干細胞（MSC） 藥物：同種異體脂肪來源間充質干細胞（MSC）	LaTonya J. Hickson 拉托尼亞·J·希克斯	干預
5	人類臍帶間充質干細胞（UC-MSC）延緩慢性腎臟病（CKD3、4 期）	NCT05512988	未知狀態	慢性腎病	生物：UC-MSC 生物：鹽水溶液	同濟醫院	干預
6	慢性腎功能衰竭的脂肪組織來源間充質干細胞治療	NCT03321942	未知狀態	骨髓干細胞 慢性腎臟病 腎間質纖維化	藥物：治療組 information 藥物：對照組	徐州醫科大學附屬醫院	干預
7	培養同種異體成人臍帶間充質干細胞靜脈輸注治療慢性腎臟病的安全性	NCT05018845	招聘	慢性腎病	生物：AlloRx	骨科與再生醫學基金會	干預
8	安全性及有效性評價：KDSTEM 注射劑在慢性腎臟病患者的應用	NCT06071143	招聘	慢性腎病	生物：KDSTEM 注射劑	EHL 生物科技有限公司	干預
9	自體骨髓來源間充質干細胞（BM-MSCs）在慢性腎臟病（CKD）患者中的應用	NCT02195323	完成	慢性腎病	生物：靜脈注射	羅揚研究院	干預
10	基于脂肪組織來源的間充質干細胞（SVF-MSC）治療慢性腎臟病（CKD）	NCT03939741	招聘	慢性腎病	生物：含有自體未擴增 ADSC 的 SVF	孟加拉國激光與細胞外科醫院	干預
11	干細胞治療尿毒癥鈣化性皮膚病變患者	NCT04592640	未知狀態	慢性腎臟病 鈣化性血管炎 鈣化尿毒癥動脈病	其他：人羊膜間充質干細胞	王寧寧	干預
12	維也納 Prograf 和內皮祖細胞研究	NCT00182559	完成	終末期腎病	藥物：環孢素 藥物：他克莫司	維也納醫科大學	干預
13	2 型糖尿病中利拉魯肽對單核細胞極化和內皮祖細胞快速作用的研究	NCT01617824	完成	2 型糖尿病 慢性腎功能衰竭	藥物：林格列汀 藥物：安慰劑	帕多瓦大學	干預
14	慢性腎功能衰竭患者中 BMMNC 的安全性和有效性	NCT01876017	未知狀態	慢性腎功能衰竭	生物：自體（BMMNCs）靜脈輸注	查特尼亞醫院，浦那	干預
15	慢性腎病中的衰老	NCT02848131	邀請注冊	慢性腎病	藥物：組 2：達沙替尼 藥物：組 2：槲皮素	馬約診所	干預

總結

干細胞療法在慢性腎病的治療上展現出巨大的潛力，尤其是在緩解癥狀和提高生活質量方面。盡管目前大多數干細胞移植是安全的，但有效性方面參差不齊。隨著研究的深入和技術的進步，干細胞療法有望成為慢性腎病的替代治療策略之一。

盡管存在倫理和安全性等問題，但隨著全球范圍內對干細胞療法監管的逐步完善和臨床應用經驗的積累，干細胞治療慢性腎病的未來前景仍然值得期待。

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2、Zheng CM, Chiu IJ, Chen YW, Hsu YH, Hung LY, Wu MY, Lin YF, Liao CT, Hung YP, Tsai CC, Cherng YG, Wu MS. Allogeneic adipose tissue-derived stem cells ELIXCYTE^? in chronic kidney disease: A phase I study assessing safety and clinical feasibility. J Cell Mol Med. 2022 May;26(10):2972-2980. doi: 10.1111/jcmm.17310. Epub 2022 Apr 12. PMID: 35415928; PMCID: PMC9097837.

3、Lazana I, Floro L, Christmas T, Shah S, Bramham K, Cuthill K, Bassett P, Schey S, Kazmi M, Potter V, Pagliuca A, Streetly M, Benjamin R. Autologous stem cell transplantation for multiple myeloma patients with chronic kidney disease: a safe and effective option. Bone Marrow Transplant. 2022 Jun;57(6):959-965. doi: 10.1038/s41409-022-01657-y. Epub 2022 Apr 12. PMID: 35413986; PMCID: PMC9200631.

4、Riordan NH, Ambrozic RA, Paz-Rodríguez J. Case report: effect of umbilical cord mesenchymal stem cells on immunoglobulin A nephropathy after acute renal failure. Am J Transl Res. 2022 Jul 15;14(7):4855-4859. PMID: 35958462; PMCID: PMC9360881.

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