2025年，干細胞療法正在從實驗室逐步走向臨床，為全球超過5億糖尿病患者帶來新的希望。相比胰島素注射或口服降糖藥這類傳統手段只能緩解癥狀，干細胞則有機會從根本上改善胰島β細胞受損和胰島素抵抗等關鍵問題。憑借再生、抗炎和免疫調節等特性，這類細胞為1型糖尿病的治療提供了全新的思路。

本文基于全球多中心臨床試驗與權威機構報告，系統梳理2025年1月至12月干細胞治療1型糖尿病的最新臨床進展有哪些，為患者呈現前沿動態與科學突破。

2025年1-12月干細胞治療1型糖尿病臨床進展匯總

2025年1月干細胞治療1型糖尿病臨床進展

1月3日，北京大學、昌平國家實驗室鄧宏魁課題組與北京大學關景洋課題組合作在國際知名學術期刊《Nature》上發表了題為“A Rapid Chemical Reprogramming System to Generate Human Pluripotent Stem Cells”的最新研究成果。^[1]

鄧宏魁教授團隊多年來一直致力于化學重編程調控細胞命運的研究。2024年底，該團隊報道了利用人CiPS細胞制備的胰島細胞移植治療I型糖尿病的臨床研究，患者在移植后初步實現了I型糖尿病的功能性治愈。

2025年研究取得關鍵性突破：不僅揭示了化學重編程體系中的核心表觀遺傳障礙（KAT3A/B和KAT6A的富集表達），還進一步優化了快速化學重編程技術，將人成體細胞誘導為多能干細胞的時間從30天壓縮至最短10天，標志著該領域的重要里程碑。

此次最新的研究成果主要體現在以下幾個方面：

1.發現表觀遺傳關鍵障礙：研究團隊通過對比不同個體的體細胞，發現組蛋白修飾酶KAT3A/B和KAT6A在難誘導細胞中顯著富集，其核心作用是維持細胞身份。這一發現為突破化學重編程瓶頸提供了新靶點。

2.建立快速化學重編程體系：基于上述機制，團隊開發出新型快速重編程方法，將人CiPS細胞誘導周期從30天縮短至10-16天。在15名不同個體來源的體細胞中驗證，最高誘導效率達38%，且對難誘導樣本效率提升超20倍，顯著增強技術普適性。

3.解析機制并驗證效果：通過基因表達與表觀遺傳譜分析發現：抑制KAT3A/B和KAT6A可加速體細胞基因關閉，并預激活關鍵基因增強子區域，縮短轉錄啟動時間。單細胞測序進一步證實該機制能快速打破原基因程序，抑制異常激活，促進目標基因高效表達。

這一成果不僅為干細胞治療（如I型糖尿病）提供了高效、低成本的細胞來源，也為破解細胞命運調控難題提供了新靶點，標志著我國科研團隊在干細胞領域邁入國際領先行列，加速了再生醫學向臨床轉化的步伐。

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2025年2月干細胞治療1型糖尿病臨床進展

2月4日，埃及本哈大學醫學院在期刊《Expert Review of Endocrinology & Metabolism》上發表了一篇關于《臍帶間充質干細胞治療1型和2型糖尿病的安全性和有效性：系統評價和薈萃分析》的研究成果。^[2]

檢索PubMed、Cochrane、WOS、Embase和Scopus數據庫中截至2024年1月關于UCMSCs治療1型和2型糖尿病的隨機對照試驗(RCT)。共納入334例患者（172例實驗組和162例對照組）的8個CT。

基于8項對照試驗（共334例患者）的系統性分析顯示，間充質干細胞（MSCs）在1型糖尿?。═1DM）治療中展現出顯著療效：

1.糖化血紅蛋白（HbA1c）顯著下降

• MSCs組與安慰劑組相比，HbA1c平均差異為?1.24%（95% CI [?1.6, ?0.89]，p < 0.00001），表明MSCs能有效改善血糖控制。
• 亞組分析顯示，6項針對T1DM的研究均支持這一結論，且研究間無顯著異質性（I2 = 0%）。

2.胰島素需求量顯著減少：MSCs組每日胰島素需求量平均減少0.24 U/kg/d，提示MSCs可能部分恢復胰島功能，降低外源性胰島素依賴。

3.空腹C肽水平變化整體分析顯示MSCs組與安慰劑組空腹C肽水平差異無統計學意義，但亞組分析發現部分研究顯示MSCs可輕微提升C肽水平，表明其可能促進殘存β細胞功能或新生β細胞生成。

研究表明，MSCs治療1型糖尿病在降低HbA1c、減少胰島素用量方面具有明確優勢，部分研究提示其可能改善β細胞功能，但對C肽的影響仍需更大樣本驗證。

2月25日，瑞士蘇黎世的Kadimastem公司與以色列耐斯茨奧納的iTolerance公司聯合宣布，其在研糖尿病療法iTOL-102已通過美國食品藥品監督管理局（FDA）B類臨床試驗前會議的討論。此次會議為iTOL-102的開發路徑提供了關鍵指導，標志著該療法向臨床轉化邁出重要一步。^[3]

iTOL-102是一種用于治療和潛在治愈1型糖尿病的在研生物制劑，由以下成分組成： Kadimastem的同種異體人類干細胞衍生的胰島（IsletRx細胞）與iTolerance的免疫調節劑（iTOL-100）相結合。是一種潛在的糖尿病治愈藥物，無需終身慢性免疫系統抑制。

iTOL-100作為新型免疫耐受誘導劑，可調節免疫系統以實現對移植細胞的長期耐受，從而避免排斥反應。在邁阿密大學醫學院糖尿病研究所（DRI）的快速通道測試中，iTOL-102被認定為1型糖尿病的潛在突破性療法。動物模型研究表明，其組合療法實現了功能性胰島素釋放和疾病逆轉，且IsletRx細胞與iTOL-100在臨床前實驗中展現出完全兼容性。

iTOL-100在iTolerance設計的糖尿病嚙齒動物模型中已驗證其與IsletRx細胞的協同作用，能夠有效抑制免疫攻擊并保護移植細胞。Kadimastem的IsletRx細胞具備無限擴增能力，可替代傳統胰島移植對供體器官的依賴，為規?；a提供了可能。這一創新療法不僅簡化了治療流程（無需終身免疫抑制），還通過免疫調節策略顯著降低了并發癥風險。

iTOL-102的研發獲得了FDA的關鍵支持，其首席執行官Anthony Japour博士表示：“此次會議的成功印證了我們致力于為1型糖尿病患者提供顛覆性療法的承諾。這一創新方法有望推動再生醫學與免疫調控技術的深度融合，為患者帶來功能性治愈的希望。”

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2025年4月干細胞治療1型糖尿病臨床進展

4月21日，約旦大學醫學院在國際知名期刊《世界兒科學雜志》上發表了一篇名為《邁向治療前沿：兒童1型糖尿病干細胞治療的最新敘述性綜述》的研究成果。^[4]

本研究對文獻進行了全面回顧，以評估干細胞類型：胚胎干細胞、圍產期干細胞、成體干細胞、誘導多能干細胞和癌癥干細胞，以及它們在1型糖尿病（T1D）治療中的作用。

研究指出，干細胞療法為T1D治療提供了全新方向，不僅能部分恢復胰島功能，顯著降低對外源性胰島素的依賴，還可通過個性化醫療方案（如基因匹配）、免疫屏障技術（如細胞封裝）及成本優化策略，提升治療的可行性與可及性。

研究強調：針對兒科群體的臨床轉化仍需突破三大挑戰——提高干細胞移植存活率、優化免疫排斥控制及降低治療成本。未來需通過多學科協作，推動干細胞療法從實驗室走向臨床，為全球數百萬兒童糖尿病患者提供安全、高效的治療選擇。

4月23日，美國生物技術巨頭Vertex Pharmaceuticals宣布其干細胞療法VX-880（現名Zimislecel）進入III期臨床試驗關鍵階段，計劃2026年上市。^[5]

Zimislecel是Vertex研發的全分化胰島細胞療法，聯合標準免疫抑制治療，目前正針對伴有嚴重低血糖事件（SHE）及低血糖意識受損的1型糖尿?。═1D）患者開展1/2/3期臨床研究。該試驗進展順利，預計2025年上半年完成患者招募與給藥，為全球監管審批奠定基礎。

此前，Zimislecel已獲得美國FDA授予的再生醫學先進療法（RMAT）與快速通道資格，歐洲EMA的優先藥物（PRIME）認定，以及英國MHRA的創新通行證（ILAP），凸顯其臨床潛力與監管認可。

為加速商業化進程，Vertex正擴建生產體系以保障產品上市準備。若獲批，該療法將惠及全球約6萬名反復發生嚴重低血糖事件的1型糖尿病患者，為這一高危群體提供突破性治療選擇。

4月23日，Vertex進一步宣布Zimislecel的關鍵3期臨床試驗已全面啟動，并重申2026年全球上市申請的時間表，標志著該療法向成為首個獲批的自體胰島細胞療法治療1型糖尿病邁出了關鍵一步。

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2024年5月7日，上海長征醫院殷浩教授團隊聯合中國科學院程新教授團隊在《細胞·發現》（Cell Discovery）發表重磅研究，通過自體干細胞再生胰島移植，成功治愈一名患病25年的Ⅱ型糖尿病患者。^[6]

時隔一年，2025年4月18日，該團隊再傳捷報：其與中科院分子細胞科學卓越創新中心合作開發的“異體人再生胰島注射液（E-islet 01）”，正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）臨床試驗默示許可。^[7]

這是全球第二個、中國首個獲批臨床試驗的通用型再生胰島療法，標志著我國在糖尿病再生醫學領域實現了從“跟跑”到“領跑”的跨越。并且殷浩與合作團隊先后利用自體和異體再生胰島移植，成功治愈多例1型糖尿病患者！

殷浩介紹，E-islet 01是利用細胞重編程和定向分化等前沿技術將健康供體來源的血液細胞轉化為內胚層干細胞，再以內胚層干細胞為原材料定向制備的再生胰島，其具備與健康胰島一致的結構和功能，能夠通過實時感知血糖變化精準分泌包括胰島素、胰高血糖素、生長抑素等一系列內分泌激素，從而維持血糖穩態。

長征醫院的臨床研究表明，E-islet 01經微創操作輸注到患者肝門靜脈內，可實現胰島功能衰竭糖尿病(1型和嚴重2型)患者的治愈。

據介紹，目前E-islet 01已經實現了標準化及規?；苽?，產品從生產到臨床應用全流程可追溯、質量穩定均一，為臨床試驗的高效推進及未來規模產業化落地夯實了技術基礎。

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2025年6月干細胞治療1型糖尿病臨床進展

6月3日，利比亞米蘇拉塔國家癌癥研究所牽頭在《糖尿病與代謝綜合征》雜志上發表了一篇名為《間充質干細胞治療1型和2型糖尿?。弘S機對照試驗的系統評價和薈萃分析》的研究成果。^[8]

本綜述回顧并分析了13項RCT，共涉及507名受試者。其中，我國進行了5項研究，印度進行了3項研究，伊朗進行了 2項研究，瑞典進行了2項研究，美國進行了1項研究。

研究觀察到糖尿病患者的糖化血紅蛋白 (HbA1c)、前血糖 (PPBG) 和胰島素需求量在接受干細胞治療六個月和十二個月后持續顯著降低。空腹C肽水平（可指示β細胞功能和基線胰島素分泌）在兩種類型的患者中在12個月的隨訪后也顯著升高。

在半年和一年的隨訪中，T1DM亞組分析顯示HbA1c和胰島素劑量也有所降低。該亞群的 FCP 僅在 12 個月的隨訪中顯著增加。

兩組間空腹血糖（FBG）無顯著差異，但干預組在治療后3、6和12個月的空腹血糖持續較低。此外，MSC療法在改善刺激后C肽、胰島素抵抗指數（HOMA-IR）和HOMA-B指標方面未見明顯效果。

6月20日，福泰制藥（Vertex）在美國糖尿病協會（ADA）科學年會上震撼發布FORWARD-101臨床試驗的1/2/3期的最新研究結果，并更新了1/2期試驗的最新臨床數據，相關結果發表在國際期刊《新英格蘭醫學雜志》上。^[9]

該研究聚焦于zimislecel（原名VX-880），一種基于干細胞的完全分化胰島細胞療法，旨在治療伴有低血糖意識障礙和嚴重低血糖事件（SHE）的1型糖尿病（T1D）患者。

在FORWARD-101最新臨床試驗中，12名接受單次全劑量Zimislecel輸注的患者接受了至少1年的隨訪，結果顯示：

所有12名參與者均表現出內源性胰島素分泌（通過C肽評估）的恢復，嚴重低血糖事件的消失，以及血糖控制達標（HbA1c<7%，TIR>70%）。

該療法顯著減少了所有患者的外源胰島素的使用量，平均每位患者都減少了92%，并且在10名患者中完全消除了外源胰島素的使用需求。

與VX-880使用相關的不良事件與典型的胰島輸注和現有免疫抑制藥物方案一致，未在任何受試者中觀察到額外的不良癥狀。

試驗結果表明，Zimislecel在1型糖尿病治療中展現出革命性潛力：不僅在1年內顯著減少甚至停用外源胰島素（平均減少92%），同時血糖穩定、低血糖風險消失。10人完全擺脫胰島素注射，安全性良好，不良反應與常規治療相當。這一突破為糖尿病患者提供了“擺脫每日注射”的新希望，未來或成為治療的重要選擇。

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2025年7月干細胞治療1型糖尿病臨床進展

7月19日，俄羅斯聯邦衛生部國家內分泌醫學研究中心在《實驗生物學和醫學公報》上發表了一篇名為《1型糖尿病的細胞療法：臨床試驗回顧》的研究成果。^[10]

研究表明，目前，1型糖尿病的細胞治療主要有兩條路徑：

一是通過調節免疫來延緩甚至阻止β細胞的破壞，例如利用Tregs、樹突狀細胞（DC）、間充質干細胞（MSCs）或SCE 技術。

這類療法在多項研究中已顯示出延緩β細胞功能衰退的潛力，并在安全性方面積累了較多證據，其中部分產品已進入臨床試驗階段。雖然仍存在免疫耐受機制復雜、抗原尚未完全明確等挑戰，但整體趨勢顯示，抑制自身免疫反應的細胞療法對疾病早期干預尤其有希望。

另一條路徑是胰島素分泌細胞替代療法，旨在直接恢復血糖調控功能。最具代表性的是FDA于2023年批準的 LANTIDRA，同種異體胰島細胞治療讓部分患者在1–5年內無需胰島素注射，顯示出顯著療效。不過，其應用受制于供體短缺和免疫抑制需求。近年來，PEC、VX-880等基于多能干細胞衍生β細胞的產品正在發展，這類技術能夠提供穩定來源，并通過基因編輯或免疫隔離來減少排斥反應。

總體來看，免疫調節與細胞替代兩種策略有望形成互補：前者保護殘余β細胞，后者補充胰島素分泌，從而為1型糖尿病的長期控制和潛在治愈提供可能。

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2025年8月干細胞治療1型糖尿病臨床進展

8月8日，北京大學鄧宏魁團隊在國際期刊《cell Stem cell》上發表了一篇名為《具有體內低血糖防護能力的、內分泌亞型完備的人多能干細胞來源胰島的構建》的研究成果。^[11]

研究團隊首次利用人多能干細胞（iPSC）分化技術，成功構建出包含全部內分泌細胞類型的完整胰島。這些干細胞來源的胰島不僅能靈敏感應血糖變化，發揮有效的降血糖作用，更具備以往缺失的關鍵升血糖功能。

此次最新發表的成果，是在多年研究積累上的一次飛躍。研究團隊對hPSCs的分化體系進行了精細化調整，經過多個階段的誘導，最終構建出內分泌亞型齊全的人工胰島（hiHIs）。

這些hiHIs不僅在形態結構上與人體天然胰島高度相似，更重要的是，它們在功能表現和分子特征上幾乎與天然胰島細胞無異。單細胞RNA測序結果顯示，hiHIs內部的各類內分泌細胞類型齊全，關鍵基因的表達模式與正常人體胰島細胞高度一致。這意味著，在分子層面上，這些人工胰島已經具備了執行正常生理功能的能力。

研究團隊隨后將這一成果帶入動物實驗，以驗證hiHIs的實際功能。移植手術完成后，糖尿病小鼠的血糖水平在短時間內得到了明顯改善，原本持續的高血糖狀態被有效控制，相關癥狀也大幅緩解。

更令人意外的是，這些人工胰島不僅能在血糖過高時發揮作用，還展現出了強大的低血糖防護能力。當小鼠血糖降至危險值時，hiHIs能夠迅速“察覺”異常，并分泌胰高血糖素等激素，將血糖及時拉回到安全區間。

這種對血糖的雙向精準調節，以前在人工培育的胰島細胞中從未實現過，其表現與人體天然胰島的功能幾乎無差，意味著hiHIs已經能夠在生理調控層面與天然胰島相媲美。

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2025年9月干細胞治療1型糖尿病臨床進展

9月5日至7日，由中國醫藥生物技術協會主辦，再生醫學專委會、臨床研究專委會及醫藥生物技術臨床應用專委會共同承辦的第三屆細胞治療臨床研究研討會，在北戴河新區圓滿落幕。^[12]

此次大會吸引了來自全國三甲醫院、科研機構及生物醫藥企業的50余位頂尖專家，分享了30多項首次披露的臨床數據其中包含1型糖尿病，并圍繞細胞治療的政策環境、技術創新與轉化應用等前沿話題展開了深入討論。

天津市第一中心醫院沈中陽/王樹森團隊發布了1型糖尿病Ⅰ期研究結果：首例受試者移植后75天完全脫離胰島素，隨訪一年糖化血紅蛋白穩定在6.0%以下，影像學檢查未見畸胎瘤。

此項研究已被《自然》2024年度十佳論文和《Cell》最佳論文雙雙入選，并被《中國糖尿病防治指南》2025版引用。

9月19日，加州大學舊金山分校（UCSF）的移植團隊近日完成了一例創新性手術：為一名1型糖尿病患者移植了由干細胞在實驗室中培育出的胰島細胞，旨在幫助患者逐步擺脫對胰島素注射的依賴。^[13]

這項名為Zimislecel的療法由Vertex制藥公司開發，目前正處于全球Ⅲ期臨床試驗階段。手術采用微創方式，將干細胞衍生的胰島細胞注入患者肝門靜脈，使其在肝臟內建立血供并開始分泌胰島素。相比傳統胰腺移植，這一方式無需開腹手術，也不依賴已故器官捐贈。

患者MJ是一位62歲的加州女性，17歲時確診1型糖尿病。近兩年，她的病情變得難以控制，血糖劇烈波動，被診斷為“脆性糖尿病”。在了解到UCSF開展的新型細胞移植試驗后，她主動報名并順利通過篩選。今年7月，MJ接受了約30分鐘的手術，術后恢復良好，目前血糖已出現明顯改善。

UCSF胰島移植項目主任、主刀醫生安德魯·波塞爾特博士表示：“這是我們首次使用實驗室培養的人類干細胞胰島進行移植。早期跡象顯示，移植的細胞已經開始幫助患者恢復胰島素分泌。”他補充說，未來隨著來自O型血供體的細胞可用，這種療法有望惠及更多患者。

MJ對治療充滿信心：“我感覺身體在慢慢恢復正常。希望不久后，我能徹底告別胰島素針?！?/p>

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2025年10月干細胞治療1型糖尿病臨床進展

10月4日，德國亥姆霍茲慕尼黑中心的Anette-Gabriele Ziegler教授、美國加州大學舊金山分校的Eda Cengiz教授及澳大利亞墨爾本大學的Thomas W. H. Kay教授聯合撰寫的綜述《The future of type 1 diabetes therapy》（《1型糖尿病治療的未來》）在國際頂級醫學期刊《柳葉刀》在線發表。^[14]

文章系統回顧了1型糖尿病治療領域的重大進展：從百年前胰島素的發現使患者得以生存，到如今免疫療法、干細胞替代與智能胰島素輸送等多種技術并進。

對于已嚴重喪失內源性胰島素分泌、必須依賴外源性胰島素的患者，β細胞替代是實現功能性治愈的關鍵途徑。傳統的胰腺移植或供體胰島移植雖可顯著改善控制，但受限于供體短缺、手術風險及長期免疫抑制帶來的并發癥。

研究表示近年來，干細胞衍生β細胞的發展正試圖解決這些瓶頸：研究者通過胚胎干細胞或誘導多能干細胞（iPSC）分化出與天然β細胞功能相近的細胞群體，前者適合規?；a，后者可由患者自體細胞重編程，有助降低免疫排斥風險。

2025年以來，該領域出現重要臨床進展：Vertex公司的Vertex-880（干細胞療法）在1/2期試驗中顯示，接受全劑量治療的12名患者中，83%在1年后實現胰島素獨立，且未觀察到與細胞相關的嚴重不良事件；

該方案已進入3期試驗階段，最快在2026年能申請上市。此外國內團隊實現了將患者自體iPSC分化為β細胞并移植的臨床嘗試，并實現了胰島素獨立，為個性化替代治療提供了本土化路徑。

不過要普及此類療法仍面臨兩大挑戰：

一是免疫排斥問題。為此，研究者正嘗試通過細胞封裝（用特殊生物材料隔離移植細胞與宿主免疫細胞接觸）或基因編輯（降低細胞被免疫識別的表型）來減少或避免長期免疫抑制；

二是規?；a與成本控制。目前每例治療大約需要數十億個β細胞，盡管懸浮培養等技術已顯著提高產量，但單例成本仍高昂（目前估值達數十萬美元），需進一步工藝優化與產業化放大以降低費用。

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2025年11月干細胞治療1型糖尿病臨床進展

11月12日，中國醫科大學牽頭在行業期刊《干細胞研究與治療》上發表了一篇名為《牙齦間充質干細胞來源的外泌體miR-23a-3p靶向IL-6R以減輕自身免疫性胰島炎：一種治療1型糖尿病的無細胞療法》的研究成果。^[15]

該研究聚焦于利用牙齦間充質干細胞分泌的外泌體來治療1型糖尿病。研究人員發現，這些外泌體中富含一種名為miR-23a-3p的關鍵分子，它能精準作用于免疫細胞上的IL-6R靶點，從而有效抑制導致胰島細胞被攻擊的異常免疫反應（即自身免疫性胰島炎）。

在動物模型中，這種基于外泌體的療法成功延緩了高血糖的進展，并提高了生存率。其核心機制在于，通過miR-23a-3p/IL-6R這一信號軸，重塑了免疫平衡：減少了具有破壞性的Th1/Th17細胞，同時增加了具有保護作用的調節性T細胞（Tregs）。

這項研究的意義在于，它提供了一種“無細胞”治療的新策略。與直接回輸干細胞相比，使用其分泌的外泌體規避了細胞存活、標準化生產等難題，可能更安全、更易控，為開發治療1型糖尿病等自身免疫性疾病的全新療法奠定了重要基礎。

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2025年12月干細胞治療1型糖尿病臨床進展

12月18日，澳大利亞維多利亞州墨爾本市北區衛生局內科牽頭在《世界移植雜志》上發表了一篇名為《邁向治愈1型糖尿病：同種異體或異種供體胰島細胞移植的前景與挑戰》的研究成果，系統梳理了當前胰島細胞移植與干細胞替代治療在1型糖尿病中的最新進展。^[16]

研究指出，1型糖尿病的核心病因在于自身免疫反應持續破壞胰島β細胞，導致體內胰島素絕對缺乏。雖然外源性胰島素治療可以控制血糖、延長壽命，但難以模擬人體自然的胰島素分泌節律，患者仍長期面臨低血糖風險及多系統并發癥。因此，通過細胞或干細胞替代，直接恢復胰島β細胞功能，被認為是最有希望實現“功能性治愈”的治療方向。

目前，多項基于人多能干細胞（包括胚胎干細胞和誘導多能干細胞）的β細胞替代療法已進入臨床探索階段。文章重點提到，Vertex公司開展的VX-880臨床試驗顯示，移植由干細胞分化而來的胰島細胞后，部分重癥1型糖尿病患者恢復了內源性胰島素分泌，嚴重低血糖事件明顯減少，個別患者甚至在一段時間內擺脫了外源性胰島素依賴。

研究同時強調，現階段相關療法仍需配合免疫抑制治療，但這些臨床結果已首次在人類中證實：干細胞衍生的β細胞能夠在體內存活并發揮真實胰島功能。

這為1型糖尿病從“終身胰島素替代治療”邁向“細胞層面重建胰島功能”提供了重要的臨床依據，也為未來更安全、更持久的治愈策略奠定了基礎。

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2025年干細胞治療1型糖尿病進展總結

2025年在干細胞治療1型糖尿病領域的進展令人振奮：從化學重編程加速、異體胰島規?；苽涞矫庖吣褪懿呗詢灮?，技術面取得了實質性突破，并在臨床上開始顯現出可觀效果。有團隊實現患者長期停用胰島素，企業（如Vertex的VX-880）推動了首批干細胞胰島產品的快速落地，聯合“細胞＋免疫調節”的療法也初步證明了協同優勢。

若這些方法能被放大推廣，不僅可能讓許多患者擺脫終身胰島素依賴、降低低血糖與并發癥風險，也會大幅減輕醫療和家庭負擔，并推動異體通用型胰島等產品從高成本個案走向更廣泛的可及化應用，從而重塑糖尿病治療的整體格局。

挑戰與未來展望

盡管干細胞治療1型糖尿病的前景廣闊，但仍需解決以下問題：

長期安全性驗證：需大規模、長期隨訪研究以排除腫瘤形成或免疫異常風險。

標準化生產：不同實驗室的細胞制備工藝和質量控制標準亟待統一。

醫保覆蓋與普及：當前治療費用仍較高，需推動技術成本進一步下降。

結語

干細胞治療正在推動糖尿病治療方式的轉變，從單純控制病情逐步走向功能性治愈。對全球約840萬名1型糖尿病患者來說，這意味著有機會真正擺脫長期依賴胰島素的困境。雖然仍有一些技術難關需要突破，但2025年的臨床數據已經顯示出它的巨大潛力。隨著中國等新興團隊的加入，這一領域有望加速走向更普及、更可及的階段，未來或將徹底改變糖尿病的治療格局。

參考資料：

[1]Wang, Y., Peng, F., Yang, Z. et al. A rapid chemical reprogramming system to generate human pluripotent stem cells. Nat Chem Biol 21, 1030–1038 (2025). https://doi.org/10.1038/s41589-024-01799-8

[2]Chin SP, Kee LT, Mohd MA, Then KY. Umbilical Cord-Derived Mesenchymal Stem Cells Infusion in Type 2 Diabetes Mellitus Patients: A Retrospective Cytopeutics’ Registry Study. Diabetes Metab Syndr Obes. 2025 May 19;18:1643-1659. doi: 10.2147/DMSO.S507801. PMID: 40416928; PMCID: PMC12102742.

[3]https://www.prnewswire.com/news-releases/kadimastem-and-itolerance-successfully-complete-pre-ind-meeting-with-the-fda-for-its-type-1-diabetes-treatment-302384761.html

[4]Sulaiman, S., Alaarag, A., Rayyan, N. et al. Advancing toward a curative frontier: an updated narrative review on stem-cell therapy in pediatric type 1 diabetes. World J Pediatr 21, 436–446 (2025). https://doi.org/10.1007/s12519-025-00908-4

[5]https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/fb1fdfef01d336b86ea08924b68a0236

[6]Wu, J., Li, T., Guo, M. et al. Treating a type 2 diabetic patient with impaired pancreatic islet function by personalized endoderm stem cell-derived islet tissue. Cell Discov 10, 45 (2024). https://doi.org/10.1038/s41421-024-00662-3

[7]https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_30703516

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