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深圳市茵冠生物科技有限公司的人臍帶間充質干細胞注射液，已于2023年3月21日獲得國家藥監局藥品審評中心（CDE）的臨床試驗許可。 現階段，該公司正與首都醫科大學附屬北京天壇醫院和深圳市第二人民醫院合作，共同實施名為“評價人臍帶間充質干細胞治療急性缺...

最近，國家藥品監督管理局藥品審評中心又公示了三家公司的干細胞新藥申請，這三家公司分別是深圳市茵冠生物科技有限公司（CXSL2300656）、貴州中觀生物技術有限公司（CXSL2300664）和杭州易文賽生物技術有限公司（CXSL2300670）。值得一提的是，這次受理新藥名...

為推動醫藥健康產業鏈延伸、培育經濟增長新動能，為推進北京市美麗健康產業高質量發展，北京市商務局等9部門印發《關于支持美麗健康產業高質量發展的若干措施》的通知。圍繞營造創新生態、創新監管模式、培育產業集群、強化消費引領、健全保障機制五個方面，提出21...

干細胞研究和再生醫學領域的最新進展根據公開信息和非學術機構2023年5月的新聞稿整理而成。 2023年5月全球干細胞研究和再生醫學領域的行業動態 業務發展 合作協議：CytoMed 和 MD Anderson Centar CytoMed Therapeutics（新加坡；https://w2.cy...

干細胞研究和再生醫學領域的最新進展根據公開信息和非學術機構2023年4月的新聞稿整理而成。 2023年4月全球干細胞研究和再生醫學領域的行業動態 業務發展 合作協議：Grünenthal和倫敦國王學院 Grünenthal（德國；www.grunenthal.com/en）和倫敦...

“對于干細胞這一新興領域，其實很難形成標準，得益于國家‘團體標準先行先試’這一政策支持，我們已擁有了團體標準和國際標準，目前缺少的就是國家標準。”中國細胞生物學會標準工作委員會主任 、中國干細胞與再生醫學協同創新平臺標準工作組組長趙同標研究員在現場繼...

Part.1/ 15億！深圳擬設立細胞與基因產業基金，支持細胞產業發展 2023年8月30日，深圳市財政局在官網正式發布《關于公開遴選深圳市細胞與基因產業基金管理機構的公告》。 公告中明確：根據《深圳市人民政府關于發展壯大戰略性新興產業集群和培育發展未來...

隨著先進治療產品的快速發展，細胞治療產品生產所需的原材料需求不斷增加。為確保臨床用細胞治療產品的安全性、質量穩定性和可追溯性，有必要規定對生產用原材料的質量提出要求，以更好地控制細胞治療產品的質量。 吉林中科生物工程股份有限公司參與制定：《細胞...

近日，又一則關于干細胞的消息來自醫學與生物科技領域：中山大學附屬第八醫院與茵冠生物科技有限公司簽署了《申報深圳市骨科疾病臨床醫學研究中心項目網絡成員單位合作協議書》。旨在共同推進骨科疾病的臨床研究。 近年來，干細胞技術已為多種骨科疾病提供了...

國內干細胞產業在世界各國“你追我趕”的激烈競爭氛圍中，已經從過去的跟跑、并跑，迅速進入領跑世界再生醫學的國際第一方陣。據CDE官網顯示，截至2023年8月，已有12款干細胞產品提交IND審批，與之相比的是2021~2022兩年共審批了31項，總以見得干細胞產品的研發力度日...

面對世界經濟復蘇乏力、外部需求收縮等不利影響，我國吸引外資面臨嚴峻挑戰。 為了更好地應對挑戰，國務院日前發布《關于進一步優化外商投資環境加大吸引外商投資力度的意見》，從提高利用外資質量、保障外商投資企業國民待遇、持續加強外商投資保護、提高投資運...

細胞和基因治療（CGT）作為全球新興的生物醫學領域，主要利用人體自身的細胞，通過改變或替換受損的細胞，來治療各種疾病，在包括癌癥、心臟病、糖尿病、神經系統疾病等領域擁有巨大的應用前景。 近年來，細胞治療已經成為各大制藥巨頭以及生物技術初創公司...

近期，我國在干細胞研究領域不僅迎來了新的突破。就在（6月20日至7月21日）短短一個月內，國家藥品監督管理局藥品審評中心就連續批準了三個新干細胞獨立新藥（IND）。這不僅是繼今年3月份連批五個IND后的再次加速，更是將今年的批準總數推至了12個，這也充分表明了...

中國前沿上海有一些生物醫藥科技公司正在積極探索干細胞治療藥物的研發和應用。有的已經向藥監局提交了新藥申請（IND），并已被受理。這些公司包括博品骨德生物醫藥科技（已遷出）、上海愛薩爾生物科技、上海慧存醫療科技、上海萊馥醫療科技、上海泉生生物科技（已...

廣州，這座歷史悠久而又充滿活力的南方城市，以其開放的城市精神和先進的醫療水平，正在引領著中國的干細胞研究。在這里，一群優秀的醫療機構正在積極開展干細胞臨床試驗，他們在ClinicalTrials.gov注冊了多個干細胞相關的研究課題（截止于2023年5月），旨在探索干...