對于長期受到肝衰竭及其相關并發(fā)癥困擾的患者及家庭來說，干細胞治療肝衰竭正成為近年來備受關注的新方向。當常規(guī)藥物支持和人工肝、肝移植等治療手段面臨局限時，人們自然會把目光投向那些能夠促進肝細胞再生、改善肝功能、延緩病情進展的新技術。

在這樣的背景下，一個最現(xiàn)實、最常被提及的問題隨之而來：在哪里可以接受干細胞治療肝衰竭？為此，本文將系統(tǒng)梳理目前國內外在干細胞治療肝衰竭方面較具權威性和可信度的醫(yī)院與研究機構，幫助患者在信息繁雜的環(huán)境中做出更安全、更科學的選擇。

一、為什么知道哪里可以治療很重要

肝衰竭是多種急慢性肝病發(fā)展的嚴重階段，肝臟功能急劇下降，患者和家庭往往在肝移植不可及或面臨高風險的情況下，希望尋求新的治療選擇。在此過程中，市場上出現(xiàn)了大量宣傳“干細胞再生肝”“逆轉肝功能衰竭”等商業(yè)化療法，其中許多未經過嚴格臨床驗證，甚至缺乏監(jiān)管，治療過程存在潛在風險。

因此，明確哪些國家和機構具備合法資質、能夠真實開展臨床研究或在嚴格條件下使用干細胞治療肝衰竭，哪些仍停留在實驗室研究或過度商業(yè)化包裝階段，對于保障安全、避免經濟損失和額外健康風險至關重要。

換句話說，找到“能做”的地方并不難，但找到“可信、合法、具有醫(yī)學依據(jù)的機構”才是真正關鍵。

二、干細胞治療肝衰竭全球批準現(xiàn)狀一覽

需要首先明確的是：截至目前（2025年底），全球范圍內尚無任何干細胞治療肝衰竭的產品獲得全面、無條件的正式上市批準，成為標準臨床治療。

因此，對任何宣稱“海外已經批準干細胞治療肝衰竭”的診所或機構，都應保持高度警惕，這類說法往往缺乏監(jiān)管依據(jù)，甚至存在誤導或欺詐風險。

不過，這并不意味著該領域停滯不前。實際上，全球已有多項干細胞療法針對肝衰竭進行高強度臨床研究，并取得了值得關注的進展，這些研究正穩(wěn)步推進，走在未來可能獲批的道路上。

三、國際干細胞治療肝衰竭的前沿機構

1.Promethera Biosciences（HepaStem）

Promethera推出的HepaStem已在ACLF等重癥肝病中開展過早期到中期（phase 1/2a）研究，研究顯示短期安全性可接受并出現(xiàn)功能學改善的信號；公司隨后推進了多中心對照試驗（DHELIVER，注冊號 NCT04229901/HEP102）以驗證療效，但該類研究在不同階段出現(xiàn)調整或終止的記錄，說明從早期積極信號到大規(guī)模注冊化批準仍需更多確定性數(shù)據(jù)與隨訪。^[1]

2.Mayo Clinic（美國）

Mayo Clinic 的再生生物療法團隊與企業(yè)合作，開展將 MSC 工程化以表現(xiàn)出類肝細胞功能的候選療法的早期轉化與首入人安全性研究籌備工作，當前重點放在酒精相關急性肝炎/晚期肝病的安全性和早期有效性評估上，體現(xiàn)出從基礎定向工程細胞到臨床試驗的穩(wěn)步推進路徑。^[2]

3.King’s College London/King’s College Hospital（英國）

King’s主導的HELP等研究聚焦將肝細胞與間充質基質共同封裝（microbeads）用于小兒急性肝衰竭或作為橋接治療的臨床研究，相關倫理批準與多中心研究正在推進，目標是提供一個短期“橋接”或支持性細胞治療選項，以減少等待移植或提高自發(fā)恢復機會。^[3]

4.韓國（Seoul National University 等）

韓國多家大學附屬醫(yī)院在自體/異體間充質干細胞（MSC）用于失代償性肝硬化或肝功能不全上進行了系統(tǒng)的I/II期臨床研究與回顧性分析，并在部分試驗中報告了短期肝功能指標改善與安全性評估，顯示區(qū)域性多中心臨床經驗正在逐步積累。^[4]

5.歐洲與北美的大學醫(yī)院網絡

除個別企業(yè)候選外，歐洲與北美的大學中心通過多中心合作不斷開展MSC、肝源前體細胞及肝細胞移植等多種細胞療法的I/II期試驗；綜合性綜述指出，全球已有數(shù)十項（可檢索到的70+項）與肝病相關的MSC/細胞治療試驗，但多數(shù)仍處在短期隨訪或小樣本規(guī)模，需更高質量的隨機對照試驗來確證長期臨床獲益。^[5]

6.英國倫敦國王學院醫(yī)院項目

英國倫敦國王學院醫(yī)院針對急性肝衰竭（尤其是兒童）的微球體包埋肝細胞方案（如HMB002、HELP項目）已進入人體早期研究或登記，研究側重于作為救命的“離體/離床橋接”手段以爭取肝臟自愈或等待移植的時間，早期出版物與臨床登記顯示其安全性和可行性正在被驗證。^[6]

四、國內進行干細胞治療肝衰竭的前沿醫(yī)院

在中國，干細胞治療肝衰竭同樣嚴格限定于臨床研究或備案制醫(yī)療探索，但研究力量并不薄弱，且在患者規(guī)模和病例隨訪方面具有獨特優(yōu)勢。

1.廣州市第一人民醫(yī)院（南沙醫(yī)院）：作為“粵港澳大灣區(qū)”先行先試項目，代表了新藥轉化的快速路徑。并于2025年6月成功實施了全國首例異體骨髓間充質干細胞治療慢加急性肝衰竭的臨床應用，效果顯著。^[7]

2.贛南醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院：江西省首家、目前唯一通過國家干細胞臨床研究“機構與項目雙備案”?的醫(yī)院，項目針對乙肝相關慢加急性肝衰竭。^[8]

3.西安交通大學第一附屬醫(yī)院：感染科于2024年11月啟動了?“異體骨髓間充質干細胞治療慢加急性肝衰竭”?的臨床研究項目，并已完成首例患者用藥。^[9]

4.首都醫(yī)科大學附屬北京佑安醫(yī)院：設有“肝再生與人工肝轉化研究北京市重點實驗室”，在肝衰竭綜合治療領域領先。其探索將干細胞技術與生物人工肝系統(tǒng)結合。^[10]

5.南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院：研發(fā)的“組合型生物人工肝臟生命支持系統(tǒng)”已進入多中心臨床試驗，其配套的“血液凈化用間充質干細胞”?耗材也已獲批新藥臨床試驗。^[11]

五、吉林中科：推動干細胞治療肝衰竭臨床轉化的中國力量

在國內再生醫(yī)學與干細胞治療領域，吉林省中科生物工程股份有限公司（簡稱“吉林中科”）憑借完善的產業(yè)化體系與規(guī)范化研發(fā)能力，已成為行業(yè)內具有代表性的綜合型平臺之一。

除在多組織修復和免疫相關疾病方向持續(xù)布局外，吉林中科也在肝衰竭及其前期階段相關的細胞治療研究中，逐步形成技術積累與臨床轉化基礎。

作為國內少數(shù)同時具備細胞制備、質量控制與臨床協(xié)作能力的企業(yè)平臺之一，吉林中科正圍繞“改善肝臟微環(huán)境、支持殘存肝功能、為肝臟自我修復爭取時間”這一現(xiàn)實需求，推動干細胞療法在肝衰竭方向的規(guī)范化研究與臨床轉化探索。

為什么關注吉林中科？對標肝衰竭治療需求的三大核心價值

1. 面向肝衰竭病理機制的核心技術路線

吉林中科長期深耕肝病的多種干細胞（包括間充質干細胞等）及相關再生細胞技術，這一技術路線與當前國際干細胞治療肝衰竭的主流研究方向高度一致，其核心作用機制主要集中在：

• 抗炎與免疫調節(jié)作用：肝衰竭往往伴隨劇烈炎癥反應和免疫失衡。MSC可通過調節(jié)炎癥因子釋放，緩解“炎癥風暴”，改善肝臟微環(huán)境；
• 支持肝臟修復與功能維持：通過旁分泌方式釋放多種生長因子和細胞因子，支持殘存肝細胞功能，改善肝臟微循環(huán)，為肝功能恢復或后續(xù)治療爭取窗口期。

這種以“穩(wěn)定內環(huán)境+支持修復”為核心的技術布局，更符合肝衰竭這一危重狀態(tài)的現(xiàn)實治療目標，而非簡單追求“替代整個肝臟”。

2. 完整的產業(yè)化體系，支撐臨床級細胞研究

吉林中科持續(xù)建設和完善生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)體系，其平臺能力覆蓋：

• 標準化干細胞制備與質量控制體系
• 規(guī)模化細胞擴增與一致性保障平臺
• 嚴格的細胞檢測、放行與追溯流程
• 冷鏈儲存與跨區(qū)域細胞運輸體系

這些能力是開展肝衰竭等高風險疾病細胞治療研究的關鍵前提。相比實驗室層面的探索，產業(yè)級平臺更有助于確保細胞質量穩(wěn)定性與治療過程的安全可控性，也為后續(xù)進入規(guī)范化臨床研究提供了必要基礎。

3. 推動肝衰竭臨床研究落地的合作模式

吉林中科長期與多家具備干細胞臨床研究備案資質的三甲醫(yī)院開展合作，在合規(guī)框架內推進細胞治療相關研究。

其位于杭州的重要分支機構——杭州杭吉泰迪生物科技有限公司，作為整合母公司技術體系與臨床資源的重要平臺，正逐步將研究重心拓展至肝衰竭、重度肝損傷及其他系統(tǒng)性疾病領域，為干細胞治療肝衰竭的臨床研究路徑提供現(xiàn)實支點。

這種“規(guī)范化細胞制備+權威臨床醫(yī)院參與”的合作模式，是未來推動干細胞療法從研究走向臨床驗證的關鍵路徑之一。

六、如何選擇正規(guī)干細胞治療肝衰竭機構？5點關鍵建議

在干細胞治療肝衰竭逐漸受到關注的背景下，患者與家屬更需要保持理性、謹慎與科學判斷。由于該領域目前仍以臨床研究為主，以下建議尤為重要：

1. 確認機構合規(guī)資質

優(yōu)先選擇國家衛(wèi)健委備案的三甲醫(yī)院，或有資質的干細胞臨床研究的科研機構。目前，干細胞治療肝衰竭尚未成為常規(guī)治療，合規(guī)資質是安全的底線。

2. 明確技術路線與適應人群

不同研究中心在給藥途徑、治療目標和適應階段上差異較大。患者應重點了解其科學依據(jù)、安全性數(shù)據(jù)及適合的肝衰竭類型，而非盲目追求“最新”“最快”。

3. 理性看待療效預期

目前干細胞治療肝衰竭的主要目標在于：

• 改善肝功能指標
• 穩(wěn)定病情、降低炎癥水平
• 延緩進展、提高生存質量

并非保證“治愈肝衰竭”。任何宣稱“徹底恢復”“一次治療解決問題”的說法，都應高度警惕。

4. 關注費用透明度與隨訪機制

干細胞治療費用通常較高，且大多數(shù)尚未納入醫(yī)保報銷。

正規(guī)研究應具備：

• 明確的入組標準與排除標準
• 清晰的治療方案說明
• 系統(tǒng)、長期的隨訪與安全性評估

若缺乏術前評估或隨訪安排，往往意味著風險較高，應謹慎對待。

5. 聽取肝病專科醫(yī)生意見

在決定是否參與相關治療或研究前，建議先咨詢肝病科、消化內科或感染科的專業(yè)醫(yī)生，綜合評估自身肝硬化分期、并發(fā)癥情況及潛在風險，再做決定。

七、關鍵警示：識別“不靠譜”機構的危險信號

在資本炒作與信息混雜的背景下，一些機構可能以“干細胞治療肝硬化”為名進行商業(yè)性推廣，而缺乏科學研究基礎。以下跡象需高度警惕：

• 承諾“包治”“治愈”“百分之百有效率”；
• 收費標準模糊、沒有術前術后篩查、無長期隨訪機制；
• 夸大療效、忽視潛在風險。

對于這些機構，應保持高度謹慎，建議咨詢專業(yè)醫(yī)生或向監(jiān)管部門核實。

結語

干細胞治療目前尚不能治愈肝衰竭，但已成為全球范圍內最具潛力的肝病再生醫(yī)學研究方向之一。在國內外，多家權威機構正通過規(guī)范的臨床研究，探索其在穩(wěn)定病情、改善肝功能方面的真實價值。

對患者和家屬而言，最重要的并不是“能不能馬上做”，而是是否安全、是否合規(guī)、是否有科學依據(jù)。只有把安全放在第一位，把科學放在核心位置，才能在復雜的信息環(huán)境中，找到真正值得信任的治療路徑。

參考資料：

[1]https://www.biospace.com/promethera-biosciences-presents-updated-phase-2a-results-for-world-s-first-stem-cell-clinical-trial-in-aclf-at-the-international-liver-congress-easl-2019?utm_source=chatgpt.com

[2]https://newsnetwork.mayoclinic.org/discussion/a-mayo-clinic-collaboration-studies-engineered-stem-cells-for-liver-disease/?utm_source=chatgpt.com

[3]https://www.hra.nhs.uk/planning-and-improving-research/application-summaries/research-summaries/hepatocyte-microbeads-for-alf/?utm_source=chatgpt.com

[4]https://onlinelibrary.wiley.com/doi/am-pdf/10.1002/hep.28693?utm_source=chatgpt.com

[5]Nevens F, Gustot T, Laterre PF, Lasser LL, Haralampiev LE, Vargas V, Lyubomirova D, Albillos A, Najimi M, Michel S, Stoykov I, Gordillo N, Vainilovich Y, Barthel V, Clerget-Chossat N, Sokal EM. A phase II study of human allogeneic liver-derived progenitor cell therapy for acute-on-chronic liver failure and acute decompensation. JHEP Rep. 2021 Apr 18;3(4):100291. doi: 10.1016/j.jhepr.2021.100291. Erratum in: JHEP Rep. 2024 May 18;6(6):101097. doi: 10.1016/j.jhepr.2024.101097. PMID: 34169246; PMCID: PMC8207211.

[6]Fitzpatrick E, Filippi C, Jagadisan B, Shivapatham D, Anand H, Lyne M, Stroud KD, Newton R, DeLord M, Douiri A, Dhawan A. Intraperitoneal transplant of Hepatocytes co-Encapsulated with mesenchymal stromal cells in modified alginate microbeads for the treatment of acute Liver failure in Pediatric patients (HELP)-An open-label, single-arm Simon’s two stage phase 1 study protocol. PLoS One. 2023 Jul 25;18(7):e0288185. doi: 10.1371/journal.pone.0288185. PMID: 37490429; PMCID: PMC10368261.

[7]http://hgjjgl.com:443/show-493-425562-1.html

[8]https://wap.gmu.cn/info/1003/14553.htm

[9]http://www.dyyy.xjtu.edu.cn/info/1241/132701.htm

[10]https://www.bjyayy.com.cn/Html/News/Articles/47145.html

[11]https://huacheng.gz-cmc.com/pages/2025/05/14/SF13823130e52e2a559f4c4589abda1d.html

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